Glossar – Wichtige Begriffe im Gesundheitswesen

A

• AMG (Arzneimittelgesetz) – Das zentrale Gesetz zur Regelung des Verkehrs mit Arzneimitteln in Deutschland.
• Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) – Verordnung über die Anforderungen an den ordnungsgemäßen Betrieb von Apotheken.
• Arzneimittelrabattvertrag – Vereinbarungen zwischen Krankenkassen und Pharmaherstellern über Preisnachlässe auf Arzneimittel.

B

• BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) – Bundesoberbehörde für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Biosimilar – Nachahmerprodukt eines biologischen Referenzarzneimittels mit vergleichbarer Qualität und Wirksamkeit.

D

• DRG-System (Diagnosis Related Groups) – Vergütungssystem für Krankenhäuser auf Basis diagnosebezogener Fallpauschalen.

E

• Elektronische Patientenakte (ePA) – Digitale, sektorenübergreifende Gesundheitsakte für alle gesetzlich Versicherten.
• EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) – EU-Behörde für die wissenschaftliche Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln in Europa.

G

• G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss) – Höchstes Beschlussgremium der Selbstverwaltung im deutschen Gesundheitswesen.
• GDP (Good Distribution Practice) – Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln.
• Generika – Wirkstoffgleiche Nachahmerprodukte eines Originalarzneimittels nach Patentablauf.
• GMP (Good Manufacturing Practice) – Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung.

H

• Heimaufsicht – Behördliche Aufsicht über stationäre Pflegeeinrichtungen und Heime.
• Heilmittelwerbegesetz (HWG) – Gesetz zur Regelung der Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte.

I

• IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung) – EU-Verordnung zur Regulierung von In-vitro-Diagnostika wie Blut- und Labortests.

K

• Klinische Studie – Systematische Untersuchung zur Prüfung von Wirksamkeit und Sicherheit medizinischer Interventionen.

M

• MDR (Medical Device Regulation) – EU-Verordnung über Medizinprodukte mit verschärften Anforderungen an Sicherheit und Leistung.
• Medizinischer Dienst (MD) – Unabhängige Begutachtungs- und Beratungseinrichtung der gesetzlichen Kranken- und Pflegekassen.

O

• Orphan Drug – Arzneimittel für seltene Erkrankungen mit besonderen regulatorischen Anreizen.
• OTC-Arzneimittel (Over-the-Counter) – Rezeptfreie, apothekenpflichtige Arzneimittel zur Selbstmedikation.

P

• PEI (Paul-Ehrlich-Institut) – Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel.
• Pflegegrad – Einstufung der Pflegebedürftigkeit in fünf Grade als Grundlage für Pflegeleistungen.
• Pharmakovigilanz – Wissenschaft und Aktivitäten zur Erkennung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen.
• Pharmazentralnummer (PZN) – Eindeutige Identifikationsnummer für Arzneimittel und Apothekenprodukte in Deutschland.

Q

• Qualified Person (QP) – Sachkundige Person, die für die Chargenfreigabe von Arzneimitteln verantwortlich ist.

R

• Rezeptpflicht – Verschreibungspflicht für Arzneimittel mit erhöhtem Gefahrenpotenzial.

S

• Selektivvertrag – Besondere Versorgungsverträge zwischen einzelnen Krankenkassen und Leistungserbringern.
• Sozialgesetzbuch (SGB) – Die zentrale Gesetzessammlung des deutschen Sozialrechts in zwölf Büchern.

Z

• Zulassung (Arzneimittelzulassung) – Behördliches Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln.